美国食品药品监督管理局 ( FDA ) 呼吁联邦政府加强对7-羟基美沙酮 (7-OH) 的管控。7-羟基美沙酮是一种从卡痛 (Kratom) 植物中提取的强效精神活性化合物，因其极易被滥用且具有类似阿片类药物的作用。FDA 已正式建议将 7-OH 列为一级管制物质，使其与海洛因和可卡因等毒品在《管制物质法》下处于同等地位。
此前，电子烟商店、加油站和在线零售商销售的7-OH产品人气飙升。虽然天然形态的卡痛叶长期以来一直被用作兴奋剂或止痛药，但7-OH在药片、软糖、冲剂和口服液等加工产品中的浓度要高得多。
这些产品通常未经监管部门批准就上市销售，有些甚至采用水果味食品等形式包装，可能吸引儿童，这进一步引发了卫生当局的担忧。FDA局长Marty Makary 博士表示，7-OH 会与大脑的阿片类受体结合，可能引发呼吸抑制、身体依赖以及类似于处方阿片类药物引起的戒断症状。
公众对合成 Kratom 衍生物的健康担忧日益加剧
动物模型显示，该化合物的药效比吗啡更强，这引发了人们对其不受控制的供应的担忧。FDA强调，其尚未批准任何含有卡痛叶、7-羟基卡痛叶或该植物的另一种主要生物碱——美沙酮的药物或膳食补充剂。
美国卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪称，这项建议是减少阿片类药物滥用的更广泛战略的一部分。肯尼迪在新闻发布会上表示：“我们正在对7-OH采取行动，这是打击阿片类药物成瘾的关键一步。” 他强调，有必要防止不受管制的精神活性化合物引发另一场成瘾危机，尤其是在青少年群体中。
FDA的建议是在此前的执法行动之后提出的，当时 FDA 向七家非法销售 7-OH 产品的公司发出了警告信。这些公司被指控分销未经批准的药品，FDA 认定这些药品对于任何医疗用途而言既不安全也不有效。
根据现行法律，美国缉毒局 (DEA) 将审查 FDA 的请求，并自行进行审批流程，包括制定规则和征求公众意见。立法分析与公共政策协会 (Legal Analysis and Public Policy Association) 表示，卡痛叶的合法地位因州而异。
FDA 表示迫切需要公众教育和监管
截至2025年3月，美国七个州和哥伦比亚特区将卡痛叶列为管制物质，另有18个州对其销售或持有进行监管。其余26个州没有具体限制。FDA澄清，其最新行动专门针对7-OH，并不适用于一般的卡痛叶产品，尽管这类产品也与不良后果（包括死亡）有关。
研究人员仍在继续研究7-OH的健康效应和潜在风险。约翰·霍普金斯大学的柯尔斯滕·埃琳·史密斯博士正在对该化合物的使用者进行调查，她指出，虽然有些人报告了其缓解疼痛或改善情绪等益处，但另一些人则经历了强烈的成瘾效应。
史密斯表示，需要更多科学数据才能全面了解该物质的安全性。FDA警告称，使用 7-OH 产品的消费者接触到的物质尚未被证实具有安全性或治疗价值。随着该机构推进监管行动，其目标是缩小市场快速扩张与公共卫生监管之间的差距。——内容联合服务。